DIAZYME的产品包括心血管疾病,肝脏疾病,癌症标记,肾病,糖尿病,和电解质的诊断试剂盒。
通用原子公司的关联公司Diazyme实验室位于加利福尼亚州的波威市,是一家cGMP和ISO 13485认证的医疗器械制造商。
产品特点
Diazyme的维生素B12测试具有高达2000pg / mL的*的线性范围。方法比较给出相关系数0.9847,斜率0.969,y-截距为-5.77 ng / mL。 Diazyme维生素B12测试的精密度是根据CLSI EP5-A2指南在Roche Modular P分析仪上进行的评估,运行内精度为2.3%至8.2%,运行间精度为0.6%至4.2%,总计精度为3.1%〜9.3%。维生素B12测试显示了的灵敏度,LOB为30.6pg / mL; LOD为63.3 pg / mL;并且LOQ确定为96.7pg / mL。
实验原理
维生素B12测定原理适用于Roche Modular P化学分析仪。该试验基于酶β-半乳糖苷酶的β-互补原理以及供体维生素B12结合物,抗维生素B12蛋白(Intrinsic Factor)与血清样品维生素B12含量之间的竞争。维生素B12浓度较高的样品产生较高的β-半乳糖苷酶活性,反之亦然。使用硝基苯基-β-半乳糖苷衍生物作为酶底物。反应产物在415nm处具有大吸光度。样品的维生素B12浓度与测得的β-半乳糖苷酶活性成正比。
预期用途 | ||||
| 产品 | 目录编号 | 包装 | 方法/规格 |
盒(80个测试) | DZ689A-K | R1a:1×4.5mL | FemtoQuant™ | |
校准品 | DZ689A校准品 | 5 x 1 mL |
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质控品 | DZ689A质控品 | 2 x 1 mL |
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产品编号 | 检测 | 方法 | 监管状态 | 吞吐量 | 时间 | ||
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DZ888A-DZL | Diazyme EZ维生素D测定 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ689A-DZL | 维生素B12测试 | (四瓶液体稳定) | 510(k)已清除 | 每小时多60次测试。 | 约。 31分钟 | ||
DZ690A-DZL | 叶酸测试 | (四瓶液体稳定) | 510(k)已清除 | 每小时多120次测试。 | 约。 30分钟 | ||
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DZ558A-DZL | 降钙素原(PCT)检测 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ178C-DZL | 髓过氧化物酶(MPO)分析 | (双试剂) | 美国:研究使用 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ13-DZL | C反应蛋白检测 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ169A-DZL | 人类κ免费轻链试验 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ170A-DZL | 人类λλ自由轻链测定 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ568B-DZL | 同型半胱氨酸测定 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ78-DZL | 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)分析 | (双试剂) |
| 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ10-0148-DZL | PLAC®测试为LP-PLA 2活动 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ116B-DZL | 锂含量检测 | (双瓶液体稳定)(酶) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ114B-DZL | 钠含量检测 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ113C-DZL | 钾含量检测 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ122A-DZL | 二氧化碳检测 | (单瓶液体稳定) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ179A-DZL | D-二聚体测定 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ768A-DZL | 纤维蛋白原试剂 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ117A-DZL | 腺苷脱氨酶(ADA)测定 | (双试剂) |
| 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ133C-DZL | 胱抑素C检测 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ072B-DZL | 肌酸酐测定 | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
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DZ168A-DZL | 直接酶HbA1c测定 | (液体稳定) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ168C-DZL | 糖化血红蛋白直接测试(酶法,机上溶血) | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多60次测试。 | 约。 31分钟 | ||
DZ112B-DZL | 糖化血清蛋白(GSP)测定(酶) | (双试剂) | 510(k)已清除 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ152A-DZL | 1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)测定 | (双试剂) | 美国:研究使用 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ187A-DZL | 视黄醇结合蛋白(RBP)检测 | (双试剂) | 510(k)豁免 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 | ||
DZ188A-DZL | 脂联素测定 | (双试剂) | 美国:研究使用 | 每小时多270次测试。 | 约。 13分钟 |
REACTION | DESCRIPTION |
Throughput | Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent) |
Optical Measurement | Fixed 13 wavelengths (340 - 800 nm) |
Optical Range | OD 0 - 3.0 |
Optical Source | Tungsten halogen lamp |
Cuvette Washing | Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions |
Pure Water Consumption | Max: 3.8 L/hour |
Reaction Waste Collection | Reaction waste stored in a dedicated tank |
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INTERFACE | |
LIS Connectivity | Bi-directional |
Operation | Personal Computer |
OS | Windows 10 |
Reaction Display | Optical absorbance graphic display |
Quality Control Views | Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms |
Output | Ethernet connection |
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COMPONENT | |
Dimension and Weight | W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg |
Power Supply | AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10% |
Power Consumption | 600VA |
Waste Liquid | Separate drainage (low and high density waste) |
Reagent Tray | 36 reagents on-board |
Sample Tray | 30 samples on-board |
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