icosagen K5-001-096说明书

血清COVID19 ELISA试剂盒

Icosagen Covid19 ELISA试剂盒为半定量测定人血清和血浆中针对SARS-CoV-2（2019-nCoV）Spike和Nucleocapsid蛋白的IgG和IgM抗体提供了一种快速简便的方法。 
 

应用

该试剂盒包含使用一个试剂盒分析多达46个样品中的SARS-CoV-2特异性抗体所必需的试剂。ELISA滴定度可以在23个血清或血浆样品中测定。
  
        

使用S1和N蛋白作为抗原来检测IgM和IgG型抗病毒免疫球蛋白可确保测试的大灵敏度。 
 

有可能的使用

酶联免疫吸附测定（ELISA）提供了人血清或血浆中针对SARS-CoV-2的免疫球蛋白IgG和IgM的人抗体的半定量体外测定，以支持对SARS-CoV-2感染的诊断并构成补充直接进行病原体检测。血清学分析可用于收集流行病学数据。
 

交叉反应

从代表4个不同组的90个样本中评估了Icosagen Covid19 ELISA试剂盒的潜在交叉反应性。所有90个样品均无交叉反应。
 

临床表现

使用Icosagen Covid19 ELISA试剂盒测试了296个样品，其中123个样品来自SARS-CoV-2的PCR阳性组，使用了173个Covid19以前时期或PCR阴性的血清样品作为阴性对照。

表7列出了Icosagen Covid19 ELISA试剂盒的敏感性，特异性，准确性，一致性百分比（PPA）和一致性百分比（NPA）值。

结果显示在下表中：