biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

• 在高脂FDA餐后在模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物
• 3种不同的液体（给药后的早期/中级/晚期）为食品对药物吸收的影响提供了新的见解
• 设计用于使用USP仪器1或2进行溶出度测试
• 无需提取即可直接进行HPLC分析
• 包括缓冲液和注射器过滤器，因此您可以立即开始测试

查看产品说明

• 产品描述

   

  FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。900mL的培养基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三种不同的pH值（6、4.5和3）使您能够测试胃排空的各个阶段。

  在大多数情况下，必须进行食物效应生物利用度研究（针对新药）和进食生物等效性研究（针对仿制药），因为食物会对药物的吸收方式产生重大影响。这很重要，因为它会对药物疗效甚至患者安全产生深远影响。这就是为什么FEDGAS中的溶出度测试如此有用的原因，因为它们可以帮助您了解进餐后药物如何在胃中释放。

  

   

  pH柔韧性

  三种不同的pH值使您能够测试胃排空的各个阶段。

  * FEDGAS pH6：在胃部饱满（饭后即刻）时模拟液体 

  * FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（饭后约1-2小时）时模拟液体 

  * FEDGAS pH3：当胃中75％的人空着（饭后约3-6小时）时，可模拟体液 

  易于准备

  FEDGAS溶出介质可以在几秒钟内制成并立即使用：只需将凝胶和缓冲液混合，即可使用。每包中都包含一瓶缓冲液浓缩液（在相应的pH值下）。

  

   

  

  易用性

  *适用于所有类型的药物（酸，碱，中性和盐）

  

  *与USP仪器2兼容（每个溶出杯使用900mL FEDGAS）和标准HPLC分析设备

  

  *易于过滤，因此无需费时的分离技术。我们建议使用经过全面测试的针头过滤器，以确保与介质的兼容性。

  实例探究

  这些案例研究表明，可以使用FEDGAS来调查食物对药物性能的影响。

   

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。

设备

• 校准天平
• 适合的容器
• 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

• 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
• 加入732.6克纯净水
• 加入153.0克FEDGAS凝胶
• 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

• 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
• 加入730.8克纯净水
• 加入153.0克FEDGAS凝胶
• 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制备900mL的FEDGAS pH3：

• 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
• 加入729.9克纯净水
• 加入153.0克FEDGAS凝胶
• 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

用法

• 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
• 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
• 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。

设备

• 校准天平
• 适合的容器
• 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

• 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
• 加入732.6克纯净水
• 加入153.0克FEDGAS凝胶
• 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

• 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
• 加入730.8克纯净水
• 加入153.0克FEDGAS凝胶
• 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制备900mL的FEDGAS pH3：

• 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
• 加入729.9克纯净水
• 加入153.0克FEDGAS凝胶
• 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

用法

• 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
• 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
• 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下