biorelevant FFF02：助力药物研发的生物相关溶出介质

在药物研发过程中，模拟人体胃肠道环境的溶出介质是评估药物体内吸收和生物利用度的关键工具。biorelevant的FFF02产品，作为一款经典的生物相关溶出介质，凭借其高度模拟人体生理环境的特性，已成为制药行业的标准选择。作为biorelevant公司的中国授权代理，上海起发强烈推荐其FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder产品。

传统溶出度检测的困局

生物相关性欠佳：传统溶出介质难以精准模拟人体胃肠道复杂多变的生理环境，导致测试结果与药物在体内实际溶出情况存在偏差，无法为药物研发提供可靠的体内外相关性预测，增加研发风险与成本。

测试条件局限性：常规溶出度仪的搅拌速度、温度控制等参数设置相对固定，难以满足不同剂型药物多样化的测试需求。例如，对于缓控释制剂，简单的搅拌模式无法准确模拟其在胃肠道中的动态溶出过程，从而影响对药物释放特性的准确评估。

Biorelevant 破局之道

高度生物模拟性：FFF02 产品的核心优势在于其溶出介质配方，能够精准模拟人体胃肠道从空腹到饱腹状态下的多种生理环境。它不仅能精确调控 pH 值、离子强度，还能模拟胃肠道内的表面活性剂浓度等关键因素，极大提高了溶出度测试结果与体内情况的相关性。这意味着研发人员能够依据 FFF02 的测试结果，更准确地预测药物在人体中的溶出与吸收情况，有效降低研发风险，加速药物上市进程。

灵活多样的测试模式：FFF02 配备先进的智能控制系统，可根据不同药物剂型的特点，灵活调整搅拌速度、温度等关键参数。无论是普通片剂、胶囊，还是复杂的纳米制剂、微球制剂，都能通过定制化的测试模式，实现对药物溶出过程的精准模拟与监测。例如，针对缓控释制剂，FFF02 能够模拟胃肠道不同部位的蠕动节律，以可变的搅拌速度模拟药物在体内的动态溶出，为研发人员提供更贴合实际的药物释放数据。

数据精准可靠：采用高精度的传感器与先进的数据分析算法，FFF02 在测试过程中能够实时、准确地监测药物溶出的各个参数。其数据采集频率高、误差小，确保了测试结果的高度重复性与可靠性。这使得研发人员在不同时间、不同地点进行的溶出度测试都能得到一致且准确的数据，为药物质量控制与稳定性研究提供坚实的数据支撑。

订购信息

FFF02是一种用于模拟人体胃肠道液体的生物相关溶出介质粉末，广泛应用于药物研发和测试。该产品包含胆汁盐（牛磺胆酸钠）和卵磷脂，以4:1的摩尔比配制，能够模拟人体餐前（FaSSIF、FaSSGF）和餐后（FeSSIF）状态下的胃肠道液体。

品名：FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder（产品编号：FFF02）

货号：FFF02

规格：70g粉末，可用于制备不同体积的溶出介质

配置方法

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）：将FFF02粉末与稀释的缓冲液浓缩液混合，制备成模拟人体餐前空腹状态下的肠液。

FeSSIF（进食状态模拟肠液）：与FaSSIF类似，但模拟人体餐后状态。

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）：用于模拟人体餐前空腹状态下的胃液。

biorelevant生物溶解介质的配制比例表请参考：http://www.qfbio。。ｃｏｍ/shqf-Article-3939461/

FFF02产品在药物测试中的应用

1. 口服药物的体外溶出测试

FFF02产品包含胆汁盐和卵磷脂，能够模拟人体禁食（FaSSIF、FaSSGF）和进食（FeSSIF）状态下的胃肠道液体。这种模拟能力使得药物在体外的溶解行为更接近体内真实情况，适用于以下测试：

新药开发：评估药物在不同生理条件下的溶出特性，优化配方。

仿制药开发：识别匹配度高溶出度特征的配方，确保与原研药的生物等效性。

2. 药物生物利用度评估

通过在生物相关培养基中进行体外溶解度测试，FFF02产品能够帮助建立药物的生物药剂学特性与体内吸收之间的关系。这对于预测药物的生物利用度和优化给药方案具有重要意义。

3. 药物稳定性测试

FFF02产品可用于评估药物在模拟生理环境中的稳定性，特别是在复杂的胃肠道条件下。这种测试对于开发具有高稳定性和生物利用度的药物配方至关重要。

4. 药物配方优化

在药物开发过程中，FFF02产品可用于测试不同配方的溶出特性，帮助研究人员选择适合的辅料和工艺，以提高药物的溶解度和稳定性。

5. 药物质量控制

FFF02产品适用于USP 1或USP 2溶出度装置，能够快速生成高度可重复的溶出介质。这使得其成为药物质量控制和批次一致性测试的理想工具。

biorelevant公司是位于英国伦敦，专注于开发和生产模拟人体胃肠道环境的体外溶出介质。biorelevant的创立源于对传统溶出介质的改进需求。2005年，公司团队在欧洲运营合同研究组织（CRO）时发现，制药行业对能够更准确模拟人体肠道液体的溶出介质需求日益增长。为此，biorelevant开发了“SIF Powder"系列生物相关介质，并于2008年正式推向市场。自此，biorelevant便向全球的制药公司、大学和研究所提供高质量的生物相关介质，帮助客户更准确地评估药物的溶解度和溶出特性。