ProteoGenix：专注抗体药物开发的优质生物技术品牌

ProteoGenix是一家专注于抗体药物开发及相关生物分子研发的企业。公司以“推动生物制药从实验室到临床"为使命，致力于为全球生物医药公司、诊断试剂开发商及科研机构提供定制化解决方案。凭借超过15年的行业经验，ProteoGenix已成功帮助客户提升生物分子进入临床试验的成功率，并在全球范围内建立了良好的声誉。

公司核心业务涵盖抗体工程、重组蛋白生产、诊断试剂开发及生物工艺优化等领域。其技术平台包括XtenCHO™瞬时表达系统、噬菌体展示抗体文库构建、稳定细胞株开发等，能够高效满足客户对高质量生物分子的需求。此外，ProteoGenix还拥有超过20万种产品的广泛目录，包括单克隆抗体、重组蛋白、ELISA试剂盒等，为生命科学研究提供一站式支持。

proteogenix的主要产品：

一、Anti-RBD-5 antibody (Imdevimab)

抗CoV-RBD抗体是一种针对SARS-CoV-2的潜在中和活性抗体。通过筛选其受体结合域（RBD）。该抗体以IgG形式表达时，在XtenCHO™（基于工程化细胞系的瞬时表达系统）中表现出稳定性，且能持续提供高产量。

1.特异性与亲和性检测

在酶联免疫吸附试验（ELISA）中，该IgG抗体对纯化重组RBD的特异性和亲和性已通过验证。此外，SARS-CoV-2替代病毒中和试验（sVNT）间接证实了其中和能力。该试验旨在快速、准确地检测抗体变体阻断RBD与人体特定受体ACE2相互作用的能力。

2.RBD在抗病毒治疗中的核心作用

自疫情暴发以来，多项研究证实了SARS-CoV-2中和抗体（NAb）的治疗潜力。RBD相较于病毒其他结构域具有优先性，因其直接介导病毒与宿主细胞ACE2受体的结合，是感染过程的关键环节。通过阻断这一相互作用，可有效抑制病毒入侵细胞。

3.抗体疗法的优势

与小分子相比，抗体疗法在治疗中展现出显著优势。多数通过抑制免疫反应延缓病毒清除，而抗体疗法通过激活患者自身免疫系统，形成抗体阻断与免疫清除的协同效应，从而更快速、安全地清除病原体。例如，Imdevimab等中和抗体的研究不仅有助于评估疾病进展，还可为特定疗法的疗效提供参考。

二、XtenCHO ™ Race Starter kit

XtenCHO™ Race哺乳动物表达系统经过精心开发，为重组蛋白表达提供了快速经济的解决方案。该系统特别适用于小规模至中等规模生产及药物候选分子与蛋白变体的快速筛选。

基于28年技术积累，XtenCHO™ Race整合了新型中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系的高表达特性与专有转染试剂XtenFect™的效率，具有以下核心优势：

• 相较于其他商业系统表达量提升高达10倍*

• 通过高效转染技术实现14天瞬时基因表达（TGE）的质粒稳定留存，维持细胞活性并提升蛋白表达，无需额外补料

• 全程仅需8天的短周期方案

• 步骤简化的智能流程设计，配合专业响应式技术支持

• pXen1载体高表达特性免除逐案优化需求

• 精准的蛋白折叠与类人翻译后修饰

• 符合生物制药级别的成本效益生产

• CHO细胞相较于HEK细胞具有更强的病毒抗性优势

• 灵活可扩展的生产能力（1mL-10L）满足多样化需求

• 全球24小时内发货保障

性能对比显示，XtenCHO™相较其他系统产量提升1.5-9.7倍：

• IgG类抗体创纪录产量（Garetosmab达1.8g/L）

• 双特异性抗体超100mg/L

• 人源化抗体变体突破200mg/L

• ACE2等非抗体蛋白保持超100mg/L活性

• 五聚体IgM抗体表达

该系统采用化学限定无动物源培养基，配套XtenCHO™ Enhancer增效剂及质粒工具，确保最大可控性。

选择XtenCHO™的理由：

尽管I期临床试验生物分子成功率不足10%，但近四分之三获批生物药采用CHO系统生产。CHO系统能有效克服早期开发瓶颈，助力高质量重组蛋白的快速生物分析，提升研发成功率。XtenCHO™凭借超高产量、快速生产周期及临床级蛋白折叠特性，特别适用于随机/定向突变产生的候选分子快速评估。

研究应用价值：

传统单克隆抗体依赖杂交瘤技术存在纯度限制，而XtenCHO™通过CHO重组表达实现：

• 产量提升与批次一致性增强

• 成本效益的纯度优化

• 智能化流程无缝对接现有研发体系

三、OptiPrep™

OptiPrep™ 产品说明  

关于 OptiPrep™  

OptiPrep™ 是一种基于非离子型碘克沙醇（iodixanol）的多用途、无菌且经内毒素检测的密度梯度介质。相较于离子型梯度化合物（如甲泛影酰胺），其毒性显著降低。  

该密度梯度介质可用于分离和纯化 DNA、病毒 RNA、细胞器及多种细胞类型。凭借其高密度特性，OptiPrep™ 能简化细胞分离流程，支持通过连续梯度、不连续梯度或基础密度屏障实现细胞富集。  

此外，OptiPrep™ 在临床上还可用于 X 射线对比成像。其特点包括：  

• 无菌与低内毒素：每批次均通过 LAL 试验检测（<1.0 IU/ml）；  

• 代谢惰性：不干扰细胞正常代谢；  

• 渗透压稳定：约 290 mOsm，适用于广泛温度范围；  

• 灵活配制：可通过稀释快速获得所需密度梯度。

四、SARS-CoV-2 Surrogate Virus Neutralization Test (sVNT) Kit

SARS-CoV-2替代病毒中和试验（sVNT）试剂盒说明

【试剂盒概述】

该替代病毒中和试验（sVNT）采用多功能ELISA格式设计，可快速并行筛选多种具有强中和活性的纯化抗体和血清样本。该技术不受物种、抗体同型或抗体形式的限制，可在2小时内对样本的中和潜力进行初步评估，且无需使用活体哺乳动物细胞或天然病毒颗粒。

【检测原理】

基于纯化抗体与辣根过氧化物酶（HRP）标记的人ACE2（血管紧张素转换酶2）之间的竞争性结合原理。ACE2是病理中受体结合域（RBD）的天然配体。试剂盒包含以下关键试剂：

• 辣根过氧化物酶（HRP）标记ACE2

• 包被未标记RBD的捕获板

• HRP底物TMB（3,3′,5,5′-四甲基联苯胺）

• 阳性/阴性对照

【作用机制】

当存在SARS-CoV-2中和抗体（NAbs）时，RBD与ACE2的相互作用被阻断，导致信号减弱或无信号；而存在非特异性抗体（Abs）时，会形成HRP-ACE2-RBD复合物，产生强烈信号。

【应用场景】

• 研究用途，适用于大规模人群/地区的免疫监测

• 评估候选抗体（包括体内抗体发现技术或体外方法如噬菌体展示获得的抗体）的中和潜力

【技术优势】

相较于传统病毒中和试验（如伪病毒中和试验pVNT和噬斑减少中和试验PRNT），sVNT具有显著优势：

1. 缩短中和抗体开发周期，减少需验证的候选分子数量

2. 无需BSL-3实验室等特殊设施

3. 可检测所有亚型抗体，不受物种限制

【临床验证】

该试剂盒已通过《自然·生物技术》发表的临床验证，特异性>99%，敏感性>95%。其检测结果与活病毒中和试验（cVNT）阳性符合率达95-100%，且已获FDA紧急使用授权（EUA）、CE认证等多项国际认证。

proteogenix的核心优势

技术性：拥有自主优化的XtenCHO™表达系统，蛋白产量很高；

全流程服务：覆盖抗体发现、工艺开发到临床前研究的全链条；

产品多样性：20万+产品库，满足科研与工业级需求；

全球合作网络：服务超50个国家客户，支持定制化开发；

合规性保障：严格遵循GMP标准，确保数据可追溯性。

proteogenix的目标客户群

生物医药企业：需加速抗体药物临床转化的公司；

诊断试剂开发商：寻求高特异性抗体的厂商；

科研机构：从事基础研究与药物开发的实验室；

CRO/CDMO合作伙伴：需技术互补的合同研发服务商。

您可能关心的问题及解答

Q1：ProteoGenix的产品是否适用于临床级生产？

A：是的，我们的生产工艺符合GMP标准，可提供临床前研究及后续放大支持。

Q2：定制抗体开发周期多长？

A：根据项目复杂度，通常需6-12个月，具体可提供阶段性交付方案。

Q3：如何保障数据安全性？

A：签订保密协议，实验数据仅限合作双方使用，服务器采用加密存储。

Q4：是否支持小批量试产？

A：提供灵活的小规模生产服务，起订量可协商。

Q5：技术团队是否有行业经验？

A：核心团队拥有20年以上抗体药物开发经验，主导多项IND申报项目。

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